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蘇州醫療器械三類許可證辦理流程是什么？
日期：2023-05-19 16:22:55
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蘇州醫療器械三類許可證辦理流程是什么?具體辦理流程一共有九大步，下文會有詳細的辦理流程圖，那么我們先來了解下，三類醫療器械都包含那些項目?
一、蘇州三類醫療器械都包含那些項目
第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
二、蘇州醫療器械三類許可證辦理需要的資料
三、蘇州醫療器械三類許可證辦理的流程
第三類醫療器械經營許可新辦辦理流程圖
四、蘇州醫療器械三類許可證辦理的注意事項
申請人通過系統提報申請后，帶紙質材料向辦事窗口提交申請材料。(1)紙質申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序成冊;(2)凡申請材料需提交復印件的，須審核原件，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章。
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