8按照廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準驗收合格 申請人提交材料目錄 資料編號1醫療器械經營企業許可證申請表，醫療器械經營企業許可證 資料編號2工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商；2檢查材料完整性，符合要求的開具受理單，編注受理號轉入審核流程不符合要求的，不予受理二審核 1標準醫療器械監督管理條例醫療器械注冊管理辦法醫療器械生產企業質量體系考核辦法醫療器械。

2法律依據醫療器械注冊管理辦法第十條辦理醫療器械注冊或者備案事務的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械注冊或者備案管理的法律法規規章和技術要求二醫療器械公司注冊流程是什么1創始人需要到工商管理；第二，場地要求，咱們如果經營普通的三類醫療器械的產品，他的經營場所和庫房滿足經營需求即可，那我們需要有一個商用的辦公場所，里面有桌椅板凳，電腦打印機，文件柜，固定電話等辦公設施，商用倉庫有一個有貨架，擋鼠板制度。

三具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房 四具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度 五具備與經營的醫療器械相適應的專業指導技術培訓和售后服務。

x0dx0a8按照廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準驗收合格x0dx0ax0dx0a申請醫療器械許可證最關鍵的三個部分房屋人員材料，銘喜以下一一闡述申請流程x0dx0a申請房屋要求x0dx0a1。

醫療器械公司注冊需要以下條件1注冊資本不得少于人民幣200萬元2有與開展業務相適應的固定的衡枝祥經營場所和設施，公司注冊地址與一般的個體工商戶的要求是不同的，公司注冊地址必須是辦公性質的，住宅是不能作為注冊地。

第一，人員要求，需要六名醫療器械相關的專業人員，其中一名是臨床醫學，如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗師，質量管理人員，其中有一名是主管檢驗師或者具備，檢驗學相關專業，大學以上的學歷并從事三年以上檢驗工作經驗，并不得。

醫療器械公司注冊流程如下一倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監局的要求布局二帶上名稱預先核準申請書投資人身份證明注冊資金出資比例到工商查名三帶上相關材料辦理受理通知書和醫療器械。

需要先注冊公司，經營范圍選批發零售業再申請辦理醫療器械經營許可證或生產許可證注冊公司及申請許可證，都要場地人員要求具體的，注冊請咨詢當地工商局，許可證請咨詢當地食品藥品監督管理局。

那你足夠了解開辦醫療器械公司的條件嗎跟著曼德企服一起來看看吧一開辦條件注冊資金開辦第二類醫療器械經營企業，注冊資金60萬元以上開辦第三類經營企業，注冊資金150萬元以上經營范圍涉及國家重點監控的產品，注冊資金。

開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業執照后30日內，填寫第一類醫療器械生產企業登記表，向所在地省自治區直轄市食品藥品監督管理部門書面告知編輯本段第二類第。

醫療器械公司注冊需要以下條件1注冊資本不得少于人民幣200萬元2有與開展業務相適應的固定的經營場所和設施，公司注冊地址與一般的個體工商戶的要求是不同的，公司注冊地址必須是辦公性質的，住宅是不能作為注冊地址之用。

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