大家可以通過(guò)本文的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的了解我整理了以下內(nèi)容為您解答，希望對(duì)您有所幫助一醫(yī)療耗材出口企業(yè)需要資質(zhì) 1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 2營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可 3醫(yī)療器械注冊(cè)證 4。

6企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效7企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格8申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字。

需要設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 一申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份，填寫(xiě)或打印醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表一式四份 二工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū) 三人員資料 1。

銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)1做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì)，例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證2從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的。

售賣(mài)醫(yī)療器材資質(zhì)要求要看你是哪類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械需要取得經(jīng)營(yíng)許可證，二類(lèi)只需要經(jīng)營(yíng)備案，一類(lèi)啥也不需要售賣(mài)醫(yī)療器材資質(zhì)具體要求經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證都是在各省地級(jí)市的政務(wù)服務(wù)中心辦理的，許可和備案的不同是，三類(lèi)。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下1經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要依法先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍必須含有醫(yī)療器械銷(xiāo)售2具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)3。

法律分析做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì)，例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)。

醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試等相關(guān)證書(shū)具備相關(guān)證書(shū)能夠證明該人員具備安裝調(diào)試和維修醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)和技能醫(yī)療設(shè)備安裝資質(zhì)醫(yī)療設(shè)備安裝需要有專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療設(shè)備安裝資質(zhì)，可以通過(guò)政府部門(mén)認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)資質(zhì)醫(yī)療設(shè)備安裝。

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