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二類醫療器械包括哪些產品(醫療器械的分類)
日期：2023-03-17 15:27:44
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如果你要經營醫療器械公司，那么會根據你經營的醫療器械分類來決定你是否需要辦理醫療器械經營許可證或者是醫療器械備案，那么關于醫療器械的分類，你都了解多少呢?
醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及類似或者相關的物品，醫療器械現如今可以分為三個類別，分別是一類、二類和三類。
一類醫療器械包括：
一類醫療器械是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械基礎，包括基礎外科用刀、紗布、繃帶、聽診器等。如果你經營的醫療器械公司主要售賣的是一類醫療器械，那么在經營范圍里加好相關的項目，直接經營就可以了。
二類醫療器械包括哪些產品?
二類醫療器械是指需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，包括體溫計、體溫槍、口罩、防護服、血壓計、血糖儀、測紙等。如果你經營的醫療器械公司主要售賣的是二類醫療器械，就不能像一類那樣添加經營范圍后直接經營，還需要去辦理二類醫療器械備案才能經營。
三類醫療器械包括：
三類醫療器械是指需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，包括注射器，輸液器，輸血器，采血器，體內骨骼植入的鋼板，心臟支架，關節假體、助聽器等。如果你的醫療器械公司是經營三類醫療器械的，那么你就需要注意了，是必須要辦理醫療器械經營許可證才能經營的。
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